化妝品車間凈化工程作為一個“受控環境”,具有不同于其他建筑工程的特點,盡管任何建筑工程都包括設計、竣工驗收、日常維護等環節,但是化妝品無塵車間還需要通過調試、檢測和綜合評價予以確認,絕不可草率行事,匆匆投入運營。
要求生產企業應建在無有礙食品衛生的區域,廠區內不應兼營、生產、存放有礙食品衛生的其他產品和物品。廠區路面應平整、無積水、易于清潔;廠區應適當綠化,生產區域應與生活區域隔離。廠區內污水處理設施、鍋爐房、貯煤場等應遠離生產區域,并位于主風向的下風處,廢棄物暫存場地應遠離生產車間應有防污染設施,定期清洗消毒。廢棄物應及時清運出廠,暫存過程中不應對廠區環境造成污染。
1、車間潔凈區域的入口應設置氣閘室;氣閘室的出入門應設置互鎖裝置。
2、空氣潔凈等級相同的無菌潔凈室和非無菌潔凈其人員凈化用室應分別設置。
3、潔凈室的原輔物料、包材出入口,應設置物料凈化用室。
4、進入無菌潔凈室的原輔料、包材除滿足以上要求外,尚應在出入口設置物料滅菌室和滅菌設施。
5、物料清潔室或滅菌室與醫藥潔凈室之間,應設置氣閘室或傳遞柜。
6、10萬級及以上區域工作服應在潔凈室內洗滌、干燥、整體,必要時應按要求滅菌。
7、化妝品車間凈化工程空氣潔凈等級高。
8、安全注意事項嚴格無菌操作,防止微生物污染;操作人員進入無菌室應先關掉紫外燈。
9、供試品在檢查前,應保持外包裝完整,不得開啟,以防污染。檢查前,用70%的酒精棉球消毒外表面。
10、工作人員進入無菌室前,必須用肥皂或消毒液洗手消毒,然后在緩沖間更換工作服,鞋,帽子,口罩和手套(或用70%的乙醇再次擦拭雙手),方可進入無菌室進行操作。